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首页 临床进展 中国银屑病精准医疗与个体化规范治疗路径的建立(子课题四：IL-23抑制剂治疗银屑病的疗效与汗液炎症标记物的关联性研究 )

【ChiCTR2500099922】中国银屑病精准医疗与个体化规范治疗路径的建立(子课题四：IL-23抑制剂治疗银屑病的疗效与汗液炎症标记物的关联性研究 )

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

中国银屑病精准医疗与个体化规范治疗路径的建立(子课题四：IL-23抑制剂治疗银屑病的疗效与汗液炎症标记物的关联性研究 )

试验专业题目

中国银屑病精准医疗与个体化规范治疗路径的建立(子课题四：IL-23抑制剂治疗银屑病的疗效与汗液炎症标记物的关联性研究 )

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临床试验信息
试验目的

本研究将评估IL-23抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效，分析其与汗液炎症标记物变化的关联性。具体研究目标如下：①分析银屑病患者与健康人群的汗液、血液中主要炎症标记物浓度的差异，及其与疾病严重度的相关性；②评估中重度斑块状银屑病患者在接受IL-23抑制剂治疗0、4、12、24、36、48周对的应答率，其汗液、血液炎症标记物的变化与疗效和复发的相关性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

银屑病患者:①经两名以上的皮肤科医生确诊为银屑病且病程半年以上；②年龄在18-75岁之间，男女均可；③中重度寻常型银屑病(银屑病面积严重指数评分≥12分), 可伴关节损害；④自愿接受IL-23抑制剂治疗; ⑤按时来专病门诊复诊和随访，自愿签署知情同意书。 健康志愿者:①年龄在18-75岁之间，男女均可，与入组银屑病患者年龄和性别相匹配；②提供近半年的体检报告，确认无严重基础疾病；③自愿签署知情同意书。；

排除标准

银屑病患者:①入组前已接受过其它生物制剂治疗，且在该生物制剂的5个半衰期内；②其它类型的银屑病：红皮病型银屑病，脓疱型银屑病（掌跖脓疱病和连续性肢端皮炎）；③严重心肝肾疾病、活动期感染、恶性肿瘤或其他自身免疫疾病和严重免疫抑制状态如艾滋病等；④对IL-23抑制剂的活性成分或辅料有严重超敏反应者禁用。 健康志愿者:无；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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