ChiCTR2300072900
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恩美曲妥珠单抗
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恩美曲妥珠单抗
2023-06-27
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乳腺癌
一项在中国HER2阳性晚期乳腺癌患者中评价恩美曲妥珠单抗（T-DM1）作为二线或二线以上治疗的安全性和有效性的观察性研究
一项在中国HER2阳性晚期乳腺癌患者中评价恩美曲妥珠单抗（T-DM1）作为二线或二线以上治疗的安全性和有效性的观察性研究
通过不良事件（AE）、实验室检查、生命体征、心电图（ECG）、超声心动图和体格检查等结果，评估T-DM1的安全性。
队列研究
上市后药物
无
N/A
上海罗氏制药有限公司
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500
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2023-03-01
2025-09-30
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1.签署知情同意书； 2.在开始T-DM1治疗之前被诊断为HER2阳性且不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌； 3.曾接受过乳腺癌治疗，其中必须包含紫杉烷类和曲妥珠单抗。患者需具备以下条件之一： （1）既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，或 （2）在完成辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发； 4.乳腺癌确诊后第一次接受T-DM1治疗； 5.女性； 6.接受T-DM1治疗时的年龄≥18岁。；
请登录查看1.未根据标准治疗方式与现行产品特性概要（SPC）或当地药品说明书，接受T DM1治疗HER2阳性乳腺癌的患者； 2.在本次就诊前曾接受过T-DM1治疗； 3.开始T-DM1治疗时血小板计数≤ 50*109/L或≤ 50,000/mm3； 4.目前正在参加任何临床试验； 5.在开始T-DM1治疗前1年内参加过任何研究抗HER2药物的临床试验并且接受了试验用药品的治疗； 6.研究者认为有任何使患者不适合参加研究的原因。；
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