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【ChiCTR2300077687】肿瘤康复患儿HPV 疫苗接种情况的单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肿瘤

试验通俗题目

肿瘤康复患儿HPV 疫苗接种情况的单中心临床研究

试验专业题目

肿瘤康复患儿HPV 疫苗接种情况的单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：本研究的主要目的是了解青少年及年轻女性（9-24岁）肿瘤幸存者HPV接种率和接种意向，评估HPV疫苗接种相关临床特征（原发病诊断及治疗）、社会经济学（母亲学历、家庭收入）影响因素； 2.次要研究目的： （1）评估肿瘤幸存者接种HPV疫苗后的不良反应发生率； （2）评估肿瘤幸存者接种HPV疫苗后的免疫原性、有效性； （3）评估影响HPV接种后免疫原性的相关因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

青少年及年轻女性（9-24岁）肿瘤幸存者，已经完成全部治疗且处于持续缓解状态满1年。；

排除标准

孕妇、哺乳期妇女、免疫系统疾病及对疫苗成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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