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【ChiCTR2000035629】治疗药物监测技术在新发与再发传染病中的临床研究及推广应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新发与再发传染病

试验通俗题目

治疗药物监测技术在新发与再发传染病中的临床研究及推广应用

试验专业题目

治疗药物监测技术在新发与再发传染病中的临床研究及推广应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发血药、脑脊液、泪液等中药物浓度测定的液相色谱串联质谱（LC-MS）方法，开展治疗药物监测、群体药代（PPK）学、药代-药效（PK-PD）、药物-药物相互作用研究，从而协助临床合理用药。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市

试验范围

/

目标入组人数

40;150;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2) 成人用药：年龄为18周岁(包含18岁)及以上的受试者，男女均可；儿童与青少年用药：年龄小于18周岁，男女均可； 3) 入住上海市公共卫生临床中心的新发与再发传染病用药患者； 4) 服用新发与再发传染病药物，有具体的服药时间，服药名称和采血时间。；

排除标准

1) 研究者判断不适宜参加的受试者； 2) 用药信息记录不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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