【ChiCTR2500103085】罗哌卡因复合地塞米松行腹横肌平面阻滞对腹腔镜子宫全切术患者阿片类药物使用剂量和术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103085

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜子宫全切术患者术后疼痛

试验通俗题目

罗哌卡因复合地塞米松行腹横肌平面阻滞对腹腔镜子宫全切术患者阿片类药物使用剂量和术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

罗哌卡因复合地塞米松行腹横肌平面阻滞对腹腔镜子宫全切术患者阿片类药物使用剂量和术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息

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510000

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临床试验信息

试验目的

探讨术前罗哌卡因复合地塞米松行 TAPB 能否减少 TLH 阿片类药物镇痛剂量，以及能否提高患者术后恢复质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机分组。一名不知道小组分配的研究人员（MR-H）在手术前一天获得了书面知情同意书，并在病房收集了基线数据。入组后，研究人员（F-W）使用SPSS™29.0软件（IBM，芝加哥，美国）生成计算机化随机分配序列（简单随机化，1:1比例），将患者分为两组：A组（罗哌卡因加地塞米松组）和B组（单独罗哌卡因组）。

盲法

对受试者、操作者、评估者均设盲

试验项目经费来源

无任何机构、组织或个人的经费资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.诊断明确，因良性适应症，需行腹腔镜下子宫全切术的患者； 2.年龄35～64岁，女性，BMI18～28kg/m^2； 3.ASA分级I～II级； 4.患者能够理解书面的知情同意书，并有签署该文件的意愿。；

排除标准

1.既往有心、肺、肾等重要脏器严重疾患、代谢性疾病、慢性疼痛的患者； 2.酒精、麻醉或镇痛药物滥用史的患者； 3.存在精神疾患或认知障碍，无法正常进行沟通交流； 4.对相关麻醉药物过敏者； 5.术前 24 小时使用过镇吐药、镇痛药、镇静药和抗瘙痒药物； 6.对非类固醇抗炎药(NSAIDs)或罗哌卡因过敏，支气管哮喘的患者； 7.长期使用止痛药(NSAIDs、阿片类药物)或类固醇治疗，以及感觉异常或周围神经病变，有慢性疼痛病史的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510000

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