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首页 临床进展 低浓度地氟醚复合靶控输注丙泊酚瑞芬太尼在妇科腹腔镜手术中的应用

【ChiCTR1800015017】低浓度地氟醚复合靶控输注丙泊酚瑞芬太尼在妇科腹腔镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015017

试验状态

结束

药物名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2018-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术麻醉

试验通俗题目

低浓度地氟醚复合靶控输注丙泊酚瑞芬太尼在妇科腹腔镜手术中的应用

试验专业题目

低浓度地氟醚复合靶控输注丙泊酚瑞芬太尼在妇科腹腔镜手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过观察丙泊酚瑞芬太尼靶控输注和低浓度地氟醚联合丙泊酚瑞芬太尼靶控输注在妇科腹腔镜手术中的应用，观察两种麻醉方法下患者的血流动力学（MAP和HR），麻醉恢复时间，术后疼痛，恶心呕吐，躁动等不良反应的发生情况，探讨低浓度地氟醚联合靶控输注丙泊酚瑞芬太尼在妇科腹腔镜手术麻醉中应用的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由指定的麻醉护士通过SPSS软件产生随机化分组的顺序，采用信封法对随机分组进行隐匿，在60个不透光的信封内分装随机化结果，在标记为001的信封内放入分组为PRD组的卡片，在标记编号为002的信封内放入分组为PR组的纸片，在标记编号为003的信封内放入分组为PRD组的纸片…… 出现第1例患者时，由指定的麻醉护士根据纳入排除标准判断是否纳入研究，如纳入则由指定的麻醉护士将001号信封发放给研究实施人员，拆开信封，根据信封内的组别进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18—60岁；ASA I～Ⅱ级；无严重心、肺、脑疾患；无高血压、糖尿病史；术前检查肝肾功能、电解质、血常规、凝血四项均正常；心电图及胸部X片无异常；

排除标准

智力障碍或精神疾病无法配合治疗者；有心血管病史并使用心血管药物、心功能分级Ⅲ级以上者；患有缓慢型心律失常（窦性心动过缓、左束支传导阻滞、Ⅲ度房室传导阻滞）；肝肾功能异常；酒精或药物成瘾史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院

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