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【ChiCTR-ONC-16008030】急性“髓劳”异基因造血干细胞移植治疗的中医证候演变基础及中药干预治疗的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16008030

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型再生障碍性贫血

试验通俗题目

急性“髓劳”异基因造血干细胞移植治疗的中医证候演变基础及中药干预治疗的作用研究

试验专业题目

急性“髓劳”异基因造血干细胞移植治疗的中医证候演变基础及中药干预治疗的作用研究

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310006

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临床试验信息
试验目的

明确急性“髓劳”造血干细胞移植整个过程中证候演变具有“气阴两虚——阴阳两虚——脾肾阳虚”的演变特点，探明证候演变的中医病理基础；证明中医“补肾活血益气”干预治疗能进一步改善疾病证候表现，改善疾病预后，1年随访期疾病的复发率、GVHD发生率等相对减少。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局科研项目，国家中医临床研究基地科研专项

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合再障西医诊断标准中的急性再障（SAA-Ⅰ）；②未参加其它临床研究；③6岁＜年龄≤50岁；④签署知情同意书。；

排除标准

①急性造血停滞、骨髓纤维化等引起的全血细胞减少性疾病；②合并严重心脑血管、肝、肾系统原发性疾病、精神病患者；③合并严重心律失常（如快速房颤、房扑、阵发性室速等）；④合并活动期消化性溃疡及其它出血性疾病者；⑤妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；⑥过敏体质者；⑦近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

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