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【ChiCTR-INR-17011674】电针治疗对颅脑外伤昏迷患者意识恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑外伤

试验通俗题目

电针治疗对颅脑外伤昏迷患者意识恢复的影响

试验专业题目

早期电针治疗对颅脑外伤昏迷患者意识恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目采用随机对照研究设计，旨在回答电针早期介入干预对颅脑外伤昏迷患者意识、认知、交流等神经功能恢复情况的影响规律与安全性，促进针灸学在神经危重症医学中的融合与发展；并为形成具有针灸医疗特征的颅脑外伤患者康复治疗方案与临床路径提供高质量研究证据，尤其为指南制定提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS统计分析软件的相关程序产生研究所需的随机方案。随机化过程中设定的各参数等相关内容均保存在盲底中。当合格受试者入组时，由课题负责人将装有随机号分组信息的不透明信封交给研究者。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省中医药科学技术研究专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）颅脑外伤患者且入院时GCS评分<8分； （2）预计重症医学科住院时间2周以上； （3）受伤前意识清楚，无原发性意识障碍及肢体功能障碍； （4）年龄为18-75岁； （5）签署知情同意书，自愿参加研究；；

排除标准

（1）入院时生命体征不平稳，预计24小时内可能死亡者； （2）年龄低于18岁或高于75岁； （3）妊娠期妇女； （4）家属无积极救治意愿，预计短时间内放弃治疗者； （5）多发创伤伴有肢体骨折或皮肤缺损者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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