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【ChiCTR2200056131】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的预测模型的建立和研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056131

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

干眼症

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的预测模型的建立和研究

试验专业题目

强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的预测模型的建立和研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估强脉冲光(intense pulsed light, IPL)联合睑板腺按摩 (meibomian gland expression, MGX)的治疗睑板腺功能障碍相关干眼症的疗效,并探索预测疗效的相关因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁或以上; 2. 满足干眼诊断标准。该标准主要参照2013年中华医学会眼科学分会提出的《干眼临床诊疗专家共识》,即具有干燥感、异物感、视力波动等症状之一,且BUT≤5s,或Schirmer I试验(无表面麻醉)≤5mm/5min;5s 3. 符合中国MGD的诊断标准,出现干眼症状且伴有睑脂分泌异常或以下睑缘形态异常之一: (1) 睑缘充血及毛细血管扩张; (2) 睑缘过度角化; (3) 睑缘肥厚; (4) 睑缘形态不规整; (5) 睑缘部新生血管; 4. 已完成四次IPL联合睑板腺按摩 (MGX)治疗方案; 5. 治疗前,治疗后1月及3月均完成干眼相关检查。;

排除标准

1. 白内障以外的其他眼病; 2. 有眼部手术或外伤史,不包括睑板腺囊肿切除术; 3. 眼睑的闭合不全; 4. 急性眼部炎症; 5. 妊娠或全身性免疫系统疾病史; 6. 治疗前2周内或治疗期间需隐形眼镜佩戴者; 7. 治疗前2周内或治疗期间已知有影响泪膜的全身或眼部的药物应用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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