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【ChiCTR2200063671】ICU日记联合作业治疗对重症患者精神认知障碍发生率的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症监护室患者

试验通俗题目

ICU日记联合作业治疗对重症患者精神认知障碍发生率的影响研究

试验专业题目

基于OP模式的ICU日记联合作业治疗对重症患者精神认知障碍发生率的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 探讨ICU作业日记对ICU患者的谵妄、创伤后应激综合征（PTSD）、焦虑和抑郁等精神认知障碍发生的影响 2. 次要目的 探讨ICU 作业日记对患者在ICU住院时间、日常生活活动能力和生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方使用Excel表格进行随机数字分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-04

试验终止时间

2023-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-85岁； 2）重症监护室患者； 3）预估ICU住院时间≥72h； 4）能进行中文交流； 5）知情同意并签署参与本研究的协议。；

排除标准

1）严重痴呆症或急性或亚急性严重神经功能障碍或损伤； 2）严重精神疾病(不包括抑郁症)或发育问题； 3）疑似或确诊的药物或酒精中毒/过量或戒断阶段； 4）未纠正的或严重的听力或视力障碍； 5）心脏骤停后昏迷和/或低温治疗； 6）主治医生或医疗团队拒绝；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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