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【ChiCTR2600123913】伽玛刀大分割放射外科治疗复发性胶质母细胞瘤的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性胶质母细胞瘤

试验通俗题目

伽玛刀大分割放射外科治疗复发性胶质母细胞瘤的临床应用研究

试验专业题目

伽玛刀大分割放射外科治疗复发性胶质母细胞瘤的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估伽玛刀大分割再照射方案（总剂量33 Gy，分3次完成）对胶质瘤术后复发患者的6个月、12个月局部无进展生存率。 2. 次要目的： 评估患者的中位局部无进展生存期与总生存期。 评估该治疗方案的安全性及症状性脑放射性坏死的发生率。 探讨联合贝伐珠单抗治疗对局部控制和生存的影响。 分析肿瘤体积、位置、IDH突变状态等因素对预后的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.经组织病理学证实的World Health Organization 4级胶质瘤（胶质母细胞瘤）术后且经过标准放化疗后复发； 3.复发灶数目≤3个； 4.最大复发灶体积≤10 cm³（直径≤3cm）； 5.距初次放疗结束时间≥6个月； 6.KPS评分≥70； 7.血常规、肝肾功能基本正常； 8.自愿参加并签署知情同意书。 1.年龄18-75岁； 2.经组织病理学证实的World Health Organization 4级胶质瘤（胶质母细胞瘤）术后且经过标准放化疗后复发； 3.复发灶数目≤3个； 4.最大复发灶体积≤10 cm³（直径≤3cm）； 5.距初次放疗结束时间≥6个月； 6.KPS评分≥70； 7.血常规、肝肾功能基本正常； 8.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.弥漫性或多发（>3个）脑膜转移； 2.肿瘤侵犯脑干或视交叉等关键结构，无法安全避让； 3.存在未控制的严重感染或合并症； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.患有严重精神疾病无法配合治疗及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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