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【ChiCTR2500111165】MRI新型序列对前列腺癌诊断及分级诊断效能的提升——一项基于新型MRI序列的单中心前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

MRI新型序列对前列腺癌诊断及分级诊断效能的提升——一项基于新型MRI序列的单中心前瞻性观察研究

试验专业题目

MRI新型序列对前列腺癌诊断及分级诊断效能的提升——一项基于新型MRI序列的单中心前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：新型MRI序列对前列腺癌诊断效能及分级诊断效能的提升; 2.次要目的： (1)调整新型序列在前列腺区域扫描的最佳参数； (2)新型不注射对比剂的多参数MRI成像对前列腺癌的诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目（8242227）、苏州市“科教兴卫”青年科技项目（KJXW2023006）等

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床高度怀疑前列腺癌患者，tPSA指标升高； 2.患者既往无其他肿瘤病史； 3.患者无MRI检查禁忌症，包括幽闭恐惧症、体内存在起搏器、心脏支架以及钢钉钢板等。；

排除标准

1.患者既往存在恶性肿瘤病史，并行相应治疗； 2.MRI检查前已行前列腺癌治疗，包括内分泌治疗、放疗等； 3.既往行前列腺癌根治术后的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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