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【ChiCTR2400089980】减重代谢术后患者清流质饮食阶段低血糖风险预警分级标准及干预方案的构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

减重代谢术后患者清流质饮食阶段低血糖风险预警分级标准及干预方案的构建与实证研究

试验专业题目

减重代谢术后患者清流质饮食阶段低血糖风险预警分级标准及干预方案的构建与实证研究

申办单位信息
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联系人邮编

315099

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临床试验信息
试验目的

评价减重代谢术后患者清流质饮食阶段低血糖风险预警分级标准及干预方案的可行性和实用性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方通过应用SPSS25.0软件编程进行随机化分组

盲法

本研究干预措施无法做到盲法，为开放标签，仅对评估者盲。

试验项目经费来源

宁波市卫生健康科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《中国肥胖及2型糖尿病外科治疗指南（2019版）》手术指征拟行手术者；（2）首次行减重代谢手术；（3）年龄18～70岁者；（4）知情并愿意参加本研究。；

排除标准

（1）伴随严重并发症（如吻合口瘘、消化道出血、倾倒综合征等）；（2）患有甲状腺功能疾病、恶性肿瘤等影响饮食行为的疾病，或存在心、肝及肾等脏器功能严重不全的病情危重者；（3）正在参加其他临床试验者；（4）需要行修正手术者；（5）精神状态异常或躯体残疾者；（6）妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

315099

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