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【ChiCTR2000040588】探索妊娠期糖尿病孕妇的新生儿结局关系：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

探索妊娠期糖尿病孕妇的新生儿结局关系：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

探索妊娠期糖尿病孕妇的新生儿低血糖与高胆红素血症的关系的研究

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临床试验信息
试验目的

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus,GDM）是新生儿低血糖和高胆红素血症共同的高危风险因素，新生儿同时发生新生儿低血糖和高胆红素血症将导致新生儿进入重症监护，将严重威胁新生儿生命健康。中国产妇在分娩后1-3天即可出院，对发生新生儿低血糖患儿出院后的黄疸水平缺乏密切的关注和及时发现黄疸异常。因此，我们欲探索GDM孕妇的新生儿发生了低血糖和高胆红素血症，给予新生儿出院后黄疸监测更为密切关注和重视，从而促进新生儿生命健康。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无，选择2017年7月到2020年6月所有符合纳入和排除标准的病例资料

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

9000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①均为我院收治的初产妇，且建档、孕期体检及分娩均在我院实施，临床病历资料完整； ②单胎妊娠，妊娠期前无糖尿病史； ③在24～28 周进行75 g 葡萄糖耐量试验检查，其中GDM 诊断标准符合《妊娠合并糖尿病诊治指南（2014）》。；

排除标准

①合并其他妊娠合并症； ②合并神经病史，存在视力、听力及认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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