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【ChiCTR-TRC-12002562】比较JUC长效抗微生物材料与安慰剂预防急性尿潴留患者导尿管伴随性尿路感染的随机双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002562

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性尿潴留患者留置导尿管伴随性尿路感染

试验通俗题目

比较JUC长效抗微生物材料与安慰剂预防急性尿潴留患者导尿管伴随性尿路感染的随机双盲试验

试验专业题目

比较JUC长效抗微生物材料与安慰剂预防急性尿潴留患者导尿管伴随性尿路感染的随机双盲试验

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210009

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在将JUC喷洒在导尿管表面，在体内阻止BF形成的效果，以及不采用抗生素的前提下，降低急性尿潴留患者导尿期间CAUTI的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者随机选择，研究采用双盲试验方法。 JUC长效抗微生物材料和安慰剂采用同样的包装，所有试验试剂在外观和气味上应该一致，将同样数量的JUC长效抗微生物材料和安慰剂按照随机数表进行标号，具体编号信息

盲法

/

试验项目经费来源

由JUC生产厂家赞助研究用试剂

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-10-08

试验终止时间

2013-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

50-80周岁的急性尿潴留患者，要求植入气囊式导尿管的患者；上述纳入标准必须同时满足，才能入选。；

排除标准

1）体温＞38.5℃；2）每高倍镜视野白细胞＞5个；3）需要14天以上治疗的顽固性感染；4）两周内使用过导尿管；5）自我间歇导尿患者；6）有耻骨上/经皮肾穿刺造瘘术者；7）7-14天内接受抗生素治疗者；8）有精神系统疾病；9）其他免疫抑制性疾病；上述排除标准，有一项符合即被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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