ChiCTR2100046950
正在进行
替加环素
化药
替加环素
2021-05-31
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重症感染
请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。请与我们联系上传伦理审批文件，研究计划书，知情同意书模板。 不同剂量替加环素对多重耐药细菌感染的重症患者疗效及安全性评价
不同剂量替加环素对多重耐药细菌感染的重症患者疗效及安全性评价
本研究旨在通过观察标准剂量、中等剂量和高剂量等3个不同剂量组的替加环素对多重耐药菌感染的重症患者的临床疗效、安全性、血药浓度监测等数据，获取重症患者的替加环素血药浓度的分布及药代动力学参数，分析血药浓度与给药方案、疗效和安全性的关系，为重症患者替加环素的个体化治疗提供合理的治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
主研中心记录人使用随机数字表法随机分组
Not stated
自筹经费
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24
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2019-06-01
2021-12-31
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1.病情严重需入ICU治疗或已在ICU治疗，诊断明确的复杂腹腔感染、复杂皮肤及软组织感染及医院获得性肺炎，已使用广谱抗生素治疗达7天以上，感染未得到有效控制甚至进行性加重。 2.菌培养为多重耐药、泛耐药、全耐药细菌（除铜绿假单胞菌和变形杆菌外）。 3.年龄≥18岁。 4.充分告知本实验，获得本人或家属同意，并签署本研究知情同意书。；
请登录查看1.替加环素为非静脉给药的患者。 2.严重肝功能障碍（Child3）。 3.妊娠、哺乳期妇女。 4.考虑原发疾病感染为尿路感染的脓毒症患者需排除。；
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全球上市
市场与准入
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