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【ChiCTR2300075911】预注阿芬太尼对瑞马唑仑诱导妇科日间手术的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075911

试验状态

正在进行

药物名称

阿芬太尼+瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

阿芬太尼+瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

预注阿芬太尼对瑞马唑仑诱导妇科日间手术的影响

试验专业题目

预注阿芬太尼对瑞马唑仑诱导妇科日间手术的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

预注阿芬太尼对瑞马唑仑诱导妇科日间手术的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计者通过计算机生成的随机化1:1的比例将患者随机分配到两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期接受妇科日间手术； 2. ASA I-II级； 3. BMI 18-28； 4. 18-65岁。；

排除标准

1. 对苯二氮卓类药物阿片类药物环泊酚米库氯胺等任何成分过敏的患者； 2. 精神分裂症及严重抑郁状态患者； 3. 急性上呼吸道感染； 4. 控制不良的严重高血压； 5. 酗酒和长期镇静镇痛药物服用史及过敏史； 6. 马氏气道分级IV级，经研究者判定需清醒气管插管者； 7. 哺乳期女性； 8. 经研究者判定不适合入选的其它情况； 9. 手术时间大于1小时； 10. 住院超过24小时患者； 11. 术后脱访患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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