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【ChiCTR2300070254】过渡性充填修复对牙科恐惧症患儿乳磨牙龋病治疗效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070254

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳磨牙龋病

试验通俗题目

过渡性充填修复对牙科恐惧症患儿乳磨牙龋病治疗效果评价

试验专业题目

过渡性充填修复对牙科恐惧症患儿乳磨牙龋病治疗效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究过渡性充填修复治疗技术及氟化氨银的不同治疗方案对提高牙科恐惧症儿童治疗配合度的效果，并评估其对乳磨牙龋病的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由操作者使用计算机随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-04

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2-8岁的牙科恐惧症儿童，常规治疗的Frankl治疗依从性量表评分为1分，行为诱导无效； 2.龋洞可允许手用器械进入，龋坏未累及牙髓，无自发痛史及外伤史； 3.牙龈无红肿、瘘管； 4.无较严重的系统疾病。；

排除标准

1.残冠、残根等无治疗价值的患牙； 2.曾接受口腔治疗的患牙； 3.牙本质龋坏近髓，可能累及牙髓； 4.因特殊全身疾病而无法配合口腔卫生护理困难者，如自闭、癫痫、脑瘫患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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