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【ChiCTR2100046799】不同麻醉药物诱导记忆缺失时脑电Sedline频谱改变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046799

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉机制

试验通俗题目

不同麻醉药物诱导记忆缺失时脑电Sedline频谱改变的研究

试验专业题目

不同麻醉药物诱导记忆缺失时脑电Sedline频谱改变的研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机双盲对照研究，探讨不同全麻药物在诱导记忆缺失时Sedline脑电频谱的变化，以期从脑电活动的角度了解全麻药物的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者根据年龄初步分为老年组(60-75岁)和非老年组（18-59岁），各210例。再依据由电脑产生的随机数字表生成的随机数字分组。 患者随机分为七组，各组 60例（30例老年患者，30例非老年患者），分别为：生理盐水安慰剂组，咪达唑仑组，丙泊酚组，右美托咪定组，依托咪酯组，艾司氯胺酮组和七氟醚组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至75岁； 2.性别不限； 3.ASA 分级 I-III级； 4.可正常交流的患者。；

排除标准

1.有本研究所涉药物过敏史的患者； 2.有精神病史的患者； 3.已参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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