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【ChiCTR2400080797】基于脑电的成人麻醉深度和伤害性刺激预测模型的建立:CONCEPT研究第一阶段

基本信息
登记号

ChiCTR2400080797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉深度和伤害性刺激

试验通俗题目

基于脑电的成人麻醉深度和伤害性刺激预测模型的建立:CONCEPT研究第一阶段

试验专业题目

基于脑电的成人麻醉深度和伤害性刺激预测模型的建立:CONCEPT研究第一阶段

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临床试验信息
试验目的

本研究的首要目的是通过收集接受七氟醚吸入麻醉或丙泊酚静脉麻醉的成人在麻醉和手术过程中的原始 EEG 数据,记录与意识水平改变和伤害性刺激相关的临床征象和事件。通过分析 EEG 特征并利用机器学习或深度学习方法,初步构建适用于成人的麻醉深度和伤害性刺激预测模型。次要目的是探索麻醉药物种类对成人 EEG 的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

四川新源生物电子科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 18-65 周岁,全身麻醉下行择期非心脏手术; (2)签署知情同意书; (3)ASA I-III 级; (4)预期麻醉时间(定义为从麻醉诱导到停止使用麻醉药物的时间)大于 30 分钟。;

排除标准

(1)有精神、神经系统疾病如孤独症、注意缺陷多动障碍、癫痫、脑梗塞病史等; (2)既往有颅脑手术史; (3)反流误吸高风险需快速顺序诱导者; (4)酒精、阿片类药物、镇静药物或其他精神类药物滥用史; (5)听力、语言沟通、肢体运动或智力障碍; (6)脑电监测部位与手术消毒部位冲突; (7)对研究所用药物、传感器等过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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