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【ChiCTR2400091468】环泊酚和丙泊酚用于全麻患者的脑电特征变化规律的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识

试验通俗题目

环泊酚和丙泊酚用于全麻患者的脑电特征变化规律的研究

试验专业题目

环泊酚和丙泊酚用于全麻患者的脑电特征变化规律的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过监测丙泊酚或环泊酚麻醉时脑电图的特征变化，比较二者的脑电特征差异，在环泊酚临床应用时能更准确地判断大脑状态，从而更好地优化术中麻醉管理。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行择期手术的患者； 2.ASA（美国麻醉医师协会身体状况分级） I~II级； 3.20-60岁成年人；；

排除标准

1.严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2.有精神病史或长期精神类药物 (痴呆，精神分裂症) 、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等； 3.头部和心脏手术； 4.试验药物如丙泊酚或环泊酚过敏史； 5.患者和/或监护人拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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