ChiCTR2500101257
尚未开始
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2025-04-22
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胰腺癌
胆胰管 “双支架”置入对比胆管“单支架”置入在改 善伴梗阻性黄疸和胰管扩张的胰腺癌患者疼痛中的应用：一项前瞻性、随机对照研究
胆胰管“双支架”置入对比胆管“单支架”置入在改善伴梗阻性黄疸和胰管扩张的胰腺癌患者疼痛中的应用：一项前瞻性、随机对照研究
探索对于伴梗阻性黄疸和胰管扩张的无手术切除指征的胰腺癌患者，行胆胰管“双支架”置入是否比胆管“单支架”置入能更有效改善胰腺癌相关性疼痛及减少阿片类药物剂量。
随机平行对照
其它
研究人员借助统计软件按照1：1的分配比例产生随机数表。
无
自筹
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44
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2025-04-22
2027-03-31
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1.无手术切除指征的胰腺癌患者； 2.存在梗阻性黄疸； 3.经超声、CT、MRI、超声内镜等检查提示胰管扩张； 4.伴有胰腺癌引起上腹痛或腰背痛，数字评定量表（NRS）评分>=4分 ； 5.入组研究前未接受放化疗； 6.年龄>=18岁；；
请登录查看1.疑似合并其它部位恶性肿瘤的患者； 2.胰腺手术或其它腹部手术导致消化道解剖结构改变的患者； 3.研究开始前30天同时进入其它药物或治疗研究； 4.预期生存时间＜3月； 5.有其它明确病因引起的疼痛（消化性溃疡，风湿性关节炎等）； 6.存在ERCP禁忌（难以纠正的凝血功能障碍，心肺功能不全等）； 7. 既往接受过腹腔神经丛阻滞（CPN）、鞘内或硬膜外镇痛治疗、放射性碘粒子植入等方式来缓解疼痛的患者； 8.有精神类疾病或无法配合完成疼痛、生活质量问卷评估的患者； 9.拒绝参加研究或拒绝签署知情同意书的患者； 10.研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其他因素。；
请登录查看海军军医大学第一附属医院消化内科(上海长海医院消化内科）
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