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【ChiCTR2600121386】EGFRvⅢ预警复发及其mRNA疫苗研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121386

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

EGFRvⅢ预警复发及其mRNA疫苗研发

试验专业题目

EGFRvⅢ预警IDH-wt胶质瘤复发及其mRNA癌症疫苗的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确EGFRvⅢ在IDH-wt胶质母细胞瘤患者脑脊液中表达及其丰度、时间与影像学复发相关性，为脑胶质瘤手术后影像学（MRI）尚未显示复发超早期预警，将来为mRNA癌症疫苗预防胶质瘤复发奠定基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展脑重大疾病科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学或细胞学确诊为高级别脑胶质瘤患者； 2.患者签署知情同意书时，年龄>=18岁且<=65岁，男女均可； 3.治疗前KPS评分>=70分； 4.患者同意提供临床诊疗信息，可能参与研究访视、实验室检查以及其他研究步骤。；

排除标准

1.同时有其他恶性肿瘤； 2.无详细的组织病理诊断报告用于判断病变性质； 3.经研究者判断，任何并发的可能会影响患者参加研究或干扰研究结果的重度和/或控制不佳的医学情况； 4.任何社会/心理问题等，经研究者判断患者不适合参与本研究的； 5.不能在当前医疗机构进行手术及辅助治疗后长期、规律随访的； 6.不愿或不能依从研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市神经外科研究所

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