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【ChiCTR-ONRC-14004210】采用恩度治疗NF2相关肿瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14004210

试验状态

结束

药物名称

重组人血管内皮抑制素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮抑制素注射液

首次公示信息日的期

2014-01-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型神经纤维瘤病

试验通俗题目

采用恩度治疗NF2相关肿瘤

试验专业题目

静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）治疗NF2相关多发肿瘤临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100050

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1)初步评价持续静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）治疗NF2的客观疗效； 2)初步评药物治疗的安全性和耐受性； 3)为进一步扩大样本进行随机双盲试验提供客观依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究未采用随机对照方法

盲法

/

试验项目经费来源

山东先声麦得津生物制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在16-30岁之间； 2）明确患有双侧前庭神经鞘瘤和其他类型中枢神经系统肿瘤； 3）近期未接受过其他药物和放射治疗； 4）北京及周边地区能接受住院治疗； 5）既往身体健康，对生物制剂无严重过敏反应者； 6）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1)近期接受过其他药物、手术、或放射治疗的患者； 2)存在压迫脑干严重、脑积水等神经系统疾病，需要急切处理的患者； 3)妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者； 4)患有急性或慢性感染性疾病、传染性疾病患者； 5)原有心脏疾病、心功能不全或心电图异常的患者； 6)患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍、依从性差的患者； 7)不能接受增强核磁扫描的患者； 8)同时参加其它临床试验的患者； 9)研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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