ChiCTR1900022570
正在进行
/
/
/
2019-04-17
/
/
脑胶质瘤
新型溶瘤病毒ON-01及其增效剂ONF治疗颅内恶性脑胶质瘤 临床研究
新型溶瘤病毒ON-01及其增效剂ONF治疗颅内恶性脑胶质瘤 临床研究
评价新型溶瘤病毒ON-01联合其增效剂ONF治疗恶性脑胶质瘤的安全性和有效性，以探索治疗高级别脑胶质瘤的新方法。
连续入组
Ⅰ期
N/A
N/A
国家自然科学基金
/
20
/
2018-10-01
2020-09-30
/
1、 获得患者本人自愿签署的“知情同意书”； 2、 年龄≥18岁且≤65岁，男女均可； 3、 前次手术小脑幕上高级别胶质瘤患者，病理诊断为胶质母细胞瘤、间变星形细胞瘤、间变少枝胶质细胞瘤、间变少枝-星型胶质细胞瘤； 4、 PET/MRS证实肿瘤存在明确复发，增强灶直径>1cm； 5、 治疗前KPS评分≥70分； 6、 正常的骨髓储备功能和正常的肝、肾功能：中性粒细胞绝对值 ≥ 1,500/mm3，血红蛋白 ≥10 g/dL，血小板计数≥100,000/mm3，总胆红素水平 ≤ 1.5×ULN，谷丙转氨酶/谷草转氨酶 ≤2.5× ULN，血清肌酸酐 ≤1.5×ULN，心脏功能正常； 7、 随访依从性好； 8、 育龄期妇女（15~49岁）必须在开始治疗前7天内行妊娠试验且结果为阴性；有生育能力的男女患者须同意使用有效避孕措施以保证研究期间及停止治疗后3月内不怀孕。；
请登录查看1) 妊娠或哺乳期妇女； 2) 脑炎病史，多发性硬化症，或其他CNS感染； 3) 单纯疱疹病毒感染活动期； 4) 有器官移植病史或正等待器官移植的患者； 5) 不可控制的感染性疾病或其他严重疾病者，如HIV阳性； 6) 任何不稳定的系统性疾病（包括活动性感染，未得到控制的高血压，不稳定型心绞痛，最近3个月内开始发作的心绞痛，充血性心功能衰竭，入组前12个月内发生的心肌梗死，需要药物治疗的严重心律失常，肝脏、肾脏衰竭等）； 7) 系统性自身免疫疾病或免疫缺陷病患者； 8) 严重过敏体质患者； 9) 需要长期免疫制剂或糖皮质激素治疗的慢性疾病患者。；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
/
首都医科大学附属北京天坛医院的其他临床试验
- SIM0811治疗急性脑梗死II/III期临床研究
- 基于多模态传感技术的卒中后上肢运动功能评估队列研究
- 光生物调节疗法对轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性评估：一项为期6个月的单中心、随机、双盲、对照试验
- 应用[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT预测奥曲肽治疗2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤效果
- 评价FB1002安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的I期临床研究
- 一项评价HMPL-306治疗携带IDH1或IDH2突变的术后残留或复发性2级脑胶质瘤参与者的III期研究
- 评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液治疗生长抑素受体阳性的复发难治性脑膜瘤的安全性和有效性的临床研究
- 洛布替尼治疗全身型重症肌无力的探索性临床研究
- 脑认知健康与衰老纵向队列研究
- 评价依库珠单抗在中国真实世界视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性发作期中的有效性和安全性：一项多中心、回顾性、开放性研究
- 一项评价JAR-2203皮下注射给药在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期临床试验
- 真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊在偏头痛预防性治疗中有效性与安全性的观察队列研究
- 阿尔茨海默病神经精神症状的脑连接损伤模式及预后研究——阿尔茨海默病伴神经精神症状患者基于脑连接损伤模式的抗痴呆药物治疗的有效性和不良反应：一项为期8周的单中心、随机对照、盲终点试验
- JAR-2203皮下注射在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期剂量探索临床研究
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）的Ⅱ期剂量探索临床研究
- ALT001治疗缺血性卒中后遗症期患者的Ⅱ期临床研究
- 西维来司他钠治疗急性缺血性卒中患者的安全性和有效性：一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究
- 评价腕式低频治疗仪用于缓解特发性震颤患者手部震颤的安全性 和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
- 伯瑞替尼治疗IDH突变型残留或复发低级别胶质瘤患者的随机双盲对照临床研究
北京市神经外科研究所的其他临床试验
- EGFRvⅢ预警复发及其mRNA疫苗研发
- 特异性mRNA癌症疫苗预防胶质母细胞瘤复发的安全性及免疫原性临床研究
- 帕金森病步态障碍的皮层-丘脑底核功能连接特征及脑深部电刺激调控机制研究
- 中国胶质瘤登记注册研究
- 内镜经鼻入路切除侵袭性垂体瘤
- 重复经颅磁刺激结合外周生物反馈电刺激治疗促进周围神经损伤异位吻合后中枢皮层功能重组及代偿的机制研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 中国脑胶质瘤图谱计划患者临床诊疗数据的采集、管理和应用研究
- 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中国多发颅内动脉瘤血管内治疗多中心前瞻性队列研究
- 新型溶瘤病毒ON-01及其增效剂ONF治疗颅内恶性脑胶质瘤 临床研究
- 脑神经多模态定量化关键技术的应用研究
- WILLIS颅内覆膜支架治疗颅内颈内动脉眼动脉段动脉瘤安全性和有效性的单中心、前瞻性、观察性注册登记研究
- 中国脑动静脉畸形血管内栓塞及伽玛刀治疗注册登记研究
- 牛磺酸治疗脑梗死早期患者的有效性和安全性的临床研究
- 采用恩度治疗NF2相关肿瘤
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04