【ChiCTR2200064358】维生素D在儿童膀胱过度活动症中的病因及治疗作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064358

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-04

临床申请受理号

靶点

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

维生素D在儿童膀胱过度活动症中的病因及治疗作用研究

试验专业题目

维生素D在儿童膀胱过度活动症中的病因及治疗作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过对维生素D缺乏或不足的OAB患儿给予标准行为疗法、药物治疗和外源性补充维生素D制剂三种不同干预措施，结合患儿诊断之时、随访期间（1月、3月、6月、12月）的维生素D水平，对比分析不同干预措施下OAB患儿在随访期间的下尿路症状转归，探究维生素D在儿童OAB中的病因及治疗作用，进而阐明针对儿童OAB人群的最佳干预策略。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法 (陈虹松医师)

盲法

试验项目经费来源

重庆医科大学未来医学青年创新团队支持计划

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

入选标准

（1）于重庆医科大学附属儿童医院泌尿外科门诊就诊的、诊断为OAB的年龄大于4岁的儿童（诊断遵循ICCS最新建议）。（2）我院检验科结果提示血清维生素D水平低于30ng/ml的儿童。（3）患儿监护人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并有其他泌尿系统畸形或严重疾病者（如尿道下裂、隐睾、后尿道瓣膜症、膀胱输尿管返流、神经源性膀胱、泌尿系统肿瘤、泌尿系结石、膀胱及尿道损伤等）；（2）合并有神经系统疾病（如癫痫、脊髓损伤、脊髓发育不良、脊髓栓系综合征、多发性硬化症、孤独症谱系障碍等）；（3）合并有严重心脏疾病、肝肾功能异常、肺部疾病、骨骼畸形、严重消化道疾病、遗传代谢性疾病者；（4）有胃肠道手术史及泌尿系统手术史者；（5）大便干结、长期便秘者；（6）正在服用抗惊厥及抗癫痫药、激素、抗结核药者；（7）既往有高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病史；（8）近1年内有不明原因血尿及泌尿系感染史；（9）对维生素D制剂有过敏或变态反应疾病史；（10）就诊时已参与其他临床研究或在其他临床研究随访期间；（11）不愿参加本研究或随访依从性较差者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院泌尿外科

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