CTR20233929
进行中（招募中）
硫酸镁无菌溶液
化药
硫酸镁无菌溶液
2023-12-05
企业选择不公示
/
局部消肿。
硫酸镁无菌溶液在伤口缝合术后患者中局部多次给药的药代动力学与安全性试验研究
硫酸镁无菌溶液在伤口缝合术后患者中局部多次给药的药代动力学与安全性试验研究
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主要目的：通过在伤口缝合术后患者中多次局部外用由石家庄杏泽医药科技有限公司提供的硫酸镁无菌溶液，评价本品局部多次给药后的药代动力学特征和全身吸收蓄积情况。 次要目的：观察硫酸镁无菌溶液局部多次给药的安全性/耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~45周岁（包括18周岁和45周岁），男、女性别比例不限；
请登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验并使用试验药物者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；
3.拟给药部位有纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、色素异常等皮肤症状且经临床医生判断不适宜入组者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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