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【ChiCTR2100046233】请与我们联系上传伦理审批文件 艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对臂丛神经阻滞麻醉效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046233

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

上臂损伤

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对臂丛神经阻滞麻醉效果的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对臂丛神经阻滞麻醉效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对臂丛神经阻滞麻醉效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与本试验数据分析的人员使用SPSS25，进行随机化分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-11

试验终止时间

2022-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉师协会ASA分级为I-II级； 8.心肺肝肾功能正常； 9.年龄18-65周岁； 10.BMI 18.5-27.9。；

排除标准

1.患者拒绝实施臂丛神经阻滞麻醉； 2.对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏的患者； 3.有血压或颅内压升高严重风险的患者； 4.控制不佳或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/110mmHg）； 5.先兆子痫和子痫； 6.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者； 7.每天服用阿片类药物持续时间大于10日； 8.穿刺部位感染或肿瘤； 9.凝血功能异常； 10.神经精神异常； 11.糖尿病病史； 12.麻醉药物过敏史； 13.术前MMSE量表测试有认知功能障碍； 14.正参加其它临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院二部

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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