CTR20150308
主动暂停（根据国家局2015年7月22日自查，无法满足申报要求，申办方主动暂停）
百紫前利肺止咳颗粒
中成药
百紫前利肺止咳颗粒
2015-05-05
企业选择不公示
/
急性气管-支气管炎(风邪犯肺证)
百紫前治疗急性气管-支气管炎(风邪犯肺证)临床试验
百紫前利肺止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（风邪犯肺证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心补充临床试验
264205
以安慰剂为对照，以咳嗽发作的持续天数（即从随机访视到最后一天患者日记卡上咳嗽次数>2 次的天数）为主要疗效指标，进一步验证百紫前利肺止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎临床疗效。以临床症状、不良事件及实验室检查等指标，验证经7 天治疗后，百紫前利肺止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎临床应用的安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医急性气管-支气管炎诊断标准；
请登录查看1.血液检查中WBC＞11×10^9/L 或中性粒细胞百分比＞75%的患者；
2.合并有慢性支气管炎、支气管哮喘者、COPD、肺间质病等基础性疾病患者；
3.由结核、真菌、肿瘤、过敏及其它疾病等因素所致的慢性咳嗽、喘息者；
请登录查看天津中医药大学第二附属医院
300150
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