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【ChiCTR2400087080】基于循证理念的舒适护理在冠状动脉介入术后患者桡动脉穿刺压迫止血中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

基于循证理念的舒适护理在冠状动脉介入术后患者桡动脉穿刺压迫止血中的应用

试验通俗题目

基于循证理念的舒适护理在冠状动脉介入术后患者桡动脉穿刺压迫止血中的应用

试验专业题目

基于循证理念的舒适护理在冠状动脉介入术后患者桡动脉穿刺压迫止血中的应用

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310019

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临床试验信息
试验目的

探讨基于循证理念的舒适护理在冠状动脉介入术后患者桡动脉穿刺压迫止血中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表。样本类型：随机抽样我院行经皮桡动脉冠状动脉介入术的180例患者的临床资料。样本量：根据Kendall原则，样本量应取自变量个数的5~10倍。本研究中冠脉介入术循证护理舒适度满意度知信行问卷中条目数最多为16个。同时，考虑到失访和不合作情况，故在原有样本量的基础上扩大10%作为拟调查的样本例数。估计拟调查的最小样本例数16*10/0.9=178人，取整数为180人。

盲法

无

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-19

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①首次行冠状动脉介入术，且术后采用气囊式桡动脉压迫止血器进行止血。 ②年龄18~85周岁，性别不限。 ③神志清醒，无精神疾病，理解能力及语言表达能力正常。 ④自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

①合并恶性肿瘤。 ②凝血功能异常。 ③桡动脉解剖异常。 ④合并脑血管疾病。 ⑤合并全身性感染、免疫系统疾病。 ⑥肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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