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【ChiCTR2400082566】人工智能辅助下的腹腔镜胆囊切除术: 通过SurgSmart 预防术中胆管损伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082566

试验状态

尚未开始

药物名称

人工智能;腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

人工智能辅助下的腹腔镜胆囊切除术: 通过SurgSmart 预防术中胆管损伤的临床研究

试验专业题目

人工智能辅助下的腹腔镜胆囊切除术: 通过SurgSmart 预防术中胆管损伤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过一项随机对照研究明确SurgSmart系统是否能够帮助外科医生改善腹腔镜胆囊切除术手术流程、提高CVS完成率,从而进一步减少医源性胆管损伤的可能性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生物统计学家使用统计分析系统(SAS, version 9.4)生成分配序列。

盲法

对患者、随访人员和数据统计分析者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2026-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

a)胆囊良性疾病需要进行腹腔镜胆囊切除术:急性胆囊炎、慢性胆囊炎、胆囊结石、胆囊息肉等。 b)年龄大于或等于18岁,小于80岁。 c)美国麻醉学协会(American Society of Anesthesiology, ASA)评级为I或II或III。;

排除标准

a)术前怀疑恶性或术中冰冻病理报告为恶性的胆囊疾病 b)孕妇或哺乳期妇女 c)严重的精神障碍 d)有腹部手术史,腹腔镜探查腹腔内严重粘连无法行腹腔镜手术的患者 e)中转开腹手术 f)术前或术中腔镜探查发现肝硬化;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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