ChiCTR2000032757
正在进行
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吉西他滨+顺铂
2020-05-09
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膀胱癌
请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 PD-1 单抗联合吉西他滨、顺铂（GP）新辅助治疗膀胱癌的多中心有效性、安全性临床研究
PD-1单抗联合吉西他滨、顺铂（GP）新辅助治疗膀胱癌的多中心有效性、安全性临床研究
为了研究PD-1单抗联合吉西他滨、顺铂（GP）新辅助治疗膀胱癌的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
单臂
N/A
无
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45
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2020-05-10
2022-05-10
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1) 男性或女性，年龄≥18岁，≤75岁； 2) 美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状态评分为0-1； 3) 膀胱癌：无远处转移的膀胱肌层浸润性尿路上皮癌(T2-T4aN≤1M0) 4) 血常规指标：白细胞（WBC）≥3.0 × 109/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5 × 10^9/L；血小板（PLT）≥100 × 10^9/L；血红蛋白（Hb）≥9 g/dL； 5) 血生化指标：AST（SGOT）、 ALT（SGPT） ≤2.5 × 正常值上限（ULN）；总胆红素（TBIL） ≤2.5 × ULN；血清肌酐（CRE） ≤ ULN； 6) 凝血功能：凝血酶原时间（PT）、国际标准化比率（INR） ≤1.5 × ULN； 7) 未接受过全身化疗或免疫治疗的患者； 8) 育龄女性必须愿意在研究药物治疗期间采用充分避孕措施； 9) 已签署知情同意书。；
请登录查看1) 曾接受过任何先前的全身性抗肿瘤治疗； 2) 治疗前2周内使用系统性皮质类固醇或其他系统性免疫抑制药物，试验期间开始使用或预期使用系统性免疫抑制药物。允许使用吸入糖皮质激素、生理替代剂量的糖皮质激素和矿物皮质激素； 3) 已知或怀疑远处转移； 4) 患者有自身免疫性疾病史； 5) 严重的未能控制的全身性疾病，例如严重的活动性感染； 6) 已知有人免疫缺陷病毒（HIV）感染或者已知HIV血清阳性； 7) 过去5年内患过其他恶性肿瘤，原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌除外。；
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