CTR20132393
已完成
氯桂丁胺片
化药
氯桂丁胺片
2014-03-25
企业选择不公示
/
癫痫
氯桂丁胺片多次给药耐受性和药代动力学临床研究
氯桂丁胺片在中国健康成年受试者Ⅰ期多次给药耐受性和多次给药药代动力学临床研究
264205
根据单次口服人体耐受性和药动学结果，进行多次口服给药耐受性/人体药代动力学研究，确定其多次给药的药代动力学特点，为Ⅱ期临床提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2011-03-10
否
1.健康受试者，男女兼有，年龄20～40 岁，同批受试者年龄相差范围10 岁以内。体重指数在19～24kg/m2范围内；
请登录查看1.通过直接询问和体格检查，有证据表明受试者患有任何疾病；
2.实验室检查结果异常且有临床意义者；
3.怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
请登录查看北京军区总医院
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