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【ChiCTR2300077442】基于“根结”理论针刺治疗偏头痛技术规范化及临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

基于“根结”理论针刺治疗偏头痛技术规范化及临床评价研究

试验专业题目

基于“根结”理论针刺治疗偏头痛技术规范化及临床评价研究

申办单位信息
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100700

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临床试验信息
试验目的

为了验证基于“根结”理论针刺治疗偏头痛技术的即时疗效和远期疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专门负责的医师用 Excel 软件生成随机数字表，并采用区组大小为 4 的区组随机化，以确保两组之间的平衡。

盲法

对患者、数据统计者和结局评估者设盲。

试验项目经费来源

国家中医药管理局科技司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合 ICHD-3 无先兆偏头痛的诊断标准； 2. 年龄 18-65 岁； 3. 至少 1 年的偏头痛病史； 4. 近 1 个月以来，每 4 周头痛发作次数 2～8 次（含 2 次和 8 次）； 5. 近 1 个月以来未服用过具有预防偏头痛作用的药物，如β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、抗癫痫药、抗抑郁药和 5-HT 受体阻断剂等； 6. 近 1 个月以来，未接受过针灸治疗； 7. 受试者本人签署知情同意书，志愿参加本试验。；

排除标准

1. 每月因头痛发作服用止痛药＞10 次者； 2. 入组前 1 个月内使用过抗精神病药或抗抑郁药者； 3. 入组前 1 个月内使用过控制偏头痛发作的药物者； 4. 酒精过敏者、酒精或其它药物滥用者； 5. 合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者； 6. 具有针灸禁忌者，如血液疾病，局部感染等； 7. 虽有头痛，但作为其他病的症状表现，如高血压、脑外伤综合征及颅内器质性病变等； 8. 其他特殊类型的偏头痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

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