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首页 临床进展 戚勋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 丙酚替诺福韦治疗恩替卡韦长期服用后高乳酸血症的慢乙肝患者的前瞻性研究

【ChiCTR2000035861】戚勋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 丙酚替诺福韦治疗恩替卡韦长期服用后高乳酸血症的慢乙肝患者的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035861

试验状态

尚未开始

药物名称

丙酚替诺福韦

药物类型

/

规范名称

丙酚替诺福韦

首次公示信息日的期

2020-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高乳酸血症

试验通俗题目

戚勋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 丙酚替诺福韦治疗恩替卡韦长期服用后高乳酸血症的慢乙肝患者的前瞻性研究

试验专业题目

丙酚替诺福韦治疗恩替卡韦长期服用后高乳酸血症的慢乙肝患者的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对长期服用恩替卡韦引起高乳酸血症慢乙肝患者换用丙酚替诺福韦进行的前瞻、随机、对照、多中心研究，获得恩替卡韦治疗后降低乳酸升高的新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展集团资助

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁至50岁之间（包括18和50岁） 男女不限 已确诊的慢性乙型肝炎患者，定义为持续至少6个月HBsAg阳性，抗-HBs阴性。 恩替卡韦治疗史且乳酸升高大于2.2mmol/L 有能力而且愿意提供知情同意书并且遵守试验要求；

排除标准

肝脏占位，或筛选时AFP大于100ng/ml； 孕妇或哺乳妇女； 合并HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染； 合并酒精性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、药物性肝病、非酒精性脂肪性肝病等其他慢性肝病； 患者依从性较差； 研究者认为不适合研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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