洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸安罗替尼联合派安普利单抗用于可切除局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性研究方案

【ChiCTR2200064848】盐酸安罗替尼联合派安普利单抗用于可切除局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性研究方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200064848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

盐酸安罗替尼联合派安普利单抗用于可切除局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性研究方案

试验专业题目

盐酸安罗替尼联合派安普利单抗用于可切除局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性研究方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估盐酸安罗替尼联合派安普利单抗治疗可切除局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机研究

盲法

无

试验项目经费来源

2021年度希思科-默沙东肿瘤研究基金项（Y-MSDPU2021-0183）及正大天晴药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁之间的男性或女性患者； 2.经病理学（包括组织学或细胞学）确诊的初治食管鳞癌； 3.临床分期为cT1b-cT2 N+M0 或cT2-cT4a , any N, M0，经研究者判断可行食管癌根治术，且术前需行新辅助治疗者； 4.患者因身体状况原因不适合行新辅助放化疗，主要包括： （1）年龄≥70岁，不推荐同步放化疗的患者； （2）PS＞1分； （3）肺部有基础疾病等其他原因不适合行同步放化疗患者； 5.ECOG（美国东部肿瘤协作组）评分：0-2分； 6.主要器官功能正常。；

排除标准

1. 既往接受过针对食管鳞癌的手术、放疗、化疗、靶向或免疫治疗； 2. 存在远处脏器转移者； 3. 原发病灶2个月内有活动性出血的食管鳞癌患者；肿瘤有侵犯支气管或大血管可能，并有出血倾向的患者； 4. 伴有其他免疫性疾病，或长期应用免疫抑制剂或激素； 5. 合并其他器官肿瘤； 6. 病人难以勾通，或难于长期随访； 7. 医生觉得其他不适合情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多