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【ChiCTR2100043012】连花清瘟胶囊对新冠病毒肺炎密切接触者预防效果真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

连花清瘟胶囊对新冠病毒肺炎密切接触者预防效果真实世界研究

试验专业题目

连花清瘟胶囊对新冠病毒肺炎密切接触者预防效果真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1．评价连花清瘟胶囊对新型冠状病毒肺炎密切接触者预防效果。 2．评价连花清瘟胶囊在新型冠状病毒肺炎密切接触者预防使用中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学专业人员用电脑生成随机数字表，由医生将所有患者按照就诊先后顺序编号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

石家庄以岭药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经流调确认为新型冠状病毒肺炎密切接触者； 2. 年龄12岁以上（含12岁），男女不限； 3. 研究开始前自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

1. 经过病原学检测和临床表现或体征确定为新型冠状病毒肺炎确诊病例； 2. 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者； 3. 妊娠期或哺乳期女性； 4. 研究者认为不适宜参加此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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