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【ChiCTR2000040025】经椎旁入路微通道显微椎管减压术治疗I度腰椎滑脱合并腰椎管狭窄症的疗效分析：一项基于病历记录的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

I度腰椎滑脱合并腰椎管狭窄症

试验通俗题目

经椎旁入路微通道显微椎管减压术治疗I度腰椎滑脱合并腰椎管狭窄症的疗效分析：一项基于病历记录的回顾性队列研究

试验专业题目

经椎旁入路微通道显微椎管减压术治疗I度腰椎滑脱合并腰椎管狭窄症的疗效分析：一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性收集接受PMTD或MIS-TLIF治疗的退变性腰椎滑脱（I度）伴有腰椎管狭窄症患者相关临床结局数据，探讨PMTD和MIS-TLIF的疗效差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省临床重点科室经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-11

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）入选年龄：30-70周岁； （2）有明显的间歇性跛行的症状，经过保守治疗达3个月无效； （3）I度腰椎滑脱（据Meyerding腰椎滑脱分级[13] ）； （4）所有患者均经过MRI、CT证实腰椎滑脱和腰椎管狭窄，且狭窄的位置与相应的神经症状相符； （5）腰椎X线片（正侧位、双斜位、过伸过屈位）上，无节段性腰椎不稳(术前过伸过屈侧位 X线 片示病变节段上下终板角度差小于l0°或椎体间移行距离小于3mm)； （6）接受PMTD或MIS-TLIF手术治疗。；

排除标准

（1）腰椎节段有手术史者； （2）马尾神经综合征者； （3）其他严重身体或心理疾病； （4）正在参加其他临床试验者； （5）可能引起类似症状的风湿免疫类疾病患者； （6）不宜行MRI、CT增强等特殊检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

350001

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