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【ChiCTR2200057407】测量指标英文请填写全称。该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者吗，并与我们联系上传伦理委员会批件。 不同手术开始时间对患者围术期昼夜节律的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺肿瘤、乳腺癌、前列腺增生、输尿管结石

试验通俗题目

测量指标英文请填写全称。该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者吗，并与我们联系上传伦理委员会批件。 不同手术开始时间对患者围术期昼夜节律的影响

试验专业题目

不同手术开始时间对患者围术期昼夜节律的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析不同时间（上午与下午）全麻手术对患者睡眠节律的影响，探索对睡眠影响最小的手术时间

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究员, 随机化由计算机生成随机数分配。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁，< 80岁； 2. 拟在气管插管全身麻醉下行择期单次/双侧甲状腺切除术、单侧保乳或乳腺癌根治术、前列腺电切、输尿管镜碎石术等； 3.手术开始时间在8:00后，结束时间在12：00之前或开始时间在14:00之后结束时间在18:00之前； 4.手术时长30min-3小时之间； 5.住院时长＞2天。；

排除标准

1.ASA≥3级； 2.存在OSAHS病史或肥胖BMI≥28kg/m2； 3.妊娠、严重肝肾功能障碍、药物或酒精滥用、住院期间使用安眠药治疗； 4.严重的心血管合并症（如心梗、主动脉瘤，主动脉夹层等）； 5.神经系统合并症（如帕金森、痴呆、近6月内有中风病史）； 6.精神状态异常无法合作或交流患者； 7.无法获得知情同意患者； 8.对麻醉药物有过敏史； 9.术后转入ICU的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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