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【ChiCTR2000041326】双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的回顾性疗效分析及分子生物学特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041326

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双表达弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的回顾性疗效分析及分子生物学特征研究

试验专业题目

双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的回顾性疗效分析及分子生物学特征研究

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临床试验信息
试验目的

双表达淋巴瘤（DEL）是一种高危亚型的淋巴瘤。标准R-CHOP方案治疗后易复发，长期生存率低，最佳化疗方案仍存在争议。近年的研究表明多种因素的异常可以影响c-MYC、BCL-2基因的扩增、转录、调节、以及表观遗传学组蛋白修饰、甲基化异常等，参与淋巴瘤致病。本研究回顾性分析比较各治疗方案的疗效及长期生存情况，结合基因测序研究DEL的疾病特征，分析疗效和预后，对提高治疗该亚型淋巴瘤的疗效具有重大意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

该研究为回顾性队列分析，不用随机对照。

盲法

N/A

试验项目经费来源

该研究为研究者发起的回顾性临床资料分析研究，经费自筹。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

收集2015-2020年在华西医院治疗的符合纳入标准病例。 （1）年龄：14-80 岁； （2）经病理确诊为双表达DLBCL，免疫组化 MYC>40%,BCL-2>50%； （3）接受过至少一疗程以上完整化疗，进行相应疗效评估； （4）基因测序：二代测序回顾性分析DEL患者基因突变与疗效的相关性。；

排除标准

（1）未在华西医院住院治疗或疗效评估的患者； （2）原发中枢淋巴瘤患者； （3）DHL患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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