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【ChiCTR2200063235】参附汤对急性虚证型脓毒症心肌病患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心肌病

试验通俗题目

参附汤对急性虚证型脓毒症心肌病患者预后的影响

试验专业题目

参附汤对急性虚证型脓毒症心肌病患者预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估参附汤对急性虚证型脓毒症心肌病患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

第三方根据随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

中日友好高水平医院临床业务费专项临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18周岁患者； 2.明确或疑似感染患者； 3.SOFA评分≥2分； 4.心脏超声提示新发心功能障碍； 5.由受试者本人或法定代理人签署的知情同意书。；

排除标准

1.既往合并心功能不全的患者； 2.既往合并慢性肾脏疾病的患者； 3.既往合并肝功能不全的患者：肝功能（ALT、AST）≥正常值上限2倍； 4.孕期或围产期的患者； 5.对参附成分过敏的患者； 6.已知3个月内参加过其他任何临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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