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首页 临床进展 刘旭晖医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 重组结核蛋白抗原ESAT6-CFP10用于高风险人群结核感染筛查的真实世界研究

【ChiCTR2000036369】刘旭晖医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 重组结核蛋白抗原ESAT6-CFP10用于高风险人群结核感染筛查的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

潜伏性结核感染

试验通俗题目

刘旭晖医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 重组结核蛋白抗原ESAT6-CFP10用于高风险人群结核感染筛查的真实世界研究

试验专业题目

重组结核蛋白抗原ESAT6-CFP10用于高风险人群结核感染筛查的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证EC在结核病高风险人群中的诊断准确性和安全性，为大规模人群的应用以及相关指南的指定提供真实世界证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 6个月-80岁；男女不限； 2) 自愿接受血清IGRA检测； 3) 愿意提供既往病史信息； 4) 自愿参加并已经签署知情同意书。；

排除标准

1) 既往精神疾病史或存在认知功能障碍者； 2) 孕妇或哺乳期妇女； 3) 4周内接受活体疫苗接种或生物制剂治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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