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【ChiCTR2300078046】评价不同防晒霜在人体使用后透皮吸收安全性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078046

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤渗透性

试验通俗题目

评价不同防晒霜在人体使用后透皮吸收安全性的前瞻性研究

试验专业题目

评价不同防晒霜在人体使用后透皮吸收安全性的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在皮肤科医生的指导下，涂抹含有不同防晒剂的防晒霜 3次 ，评价不同防晒霜中防晒剂的透皮吸收情况 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用EXCEL随机数字法产生随机序列

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

上海家化联合股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-28

试验终止时间

2024-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18~60岁身体健康成年男女； 2. 两周内未使用过 含有 防晒 剂的 产品 ，包括防晒霜，含 SPF的面霜、乳液、隔离霜等 3. 愿意参加试验，在整个研究过程中能够按要求完成皮肤检测； 4. 在研究开始前已阅读并在知情同意书上签字； 5. 测试时身体健康； 6. BMI指数为 18.5 - 29.9 7. 测试前后 1个月均未有计划怀孕； 8. 受试者自述非敏感肌人群 9. 能按照测试方案要求完成规定内容。；

排除标准

1.患有严重系统性疾病，目前或本研究开始前一个月内使用系统性或局部外用皮质类固醇药物、维甲酸、血管收缩剂、抗生素、抗炎药物等； 2.患有严重过敏性疾病或最近 1~2 年内有过化妆品过敏者； 3.日常使用防晒产品有过敏史； 4.怀孕、哺乳或计划怀孕者； 5.口服避孕药者（近 3 个月及整个研究期间）； 6.对于酒精过敏； 7.测试区域有大面积痘痘，纹身等影响试验结果的皮肤状态； 8. 有影响试验结果的皮肤病史或其他疾病史以及不能使用试验样品的其他状况； 9.目前或本研究开始前 3 个月内已参加其它临床试验研究； 10.有研究者认为的不适合参加该试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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