洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 星状神经节阻滞对降低心房颤动导管消融术后早期复发的作用

【ChiCTR2300075373】星状神经节阻滞对降低心房颤动导管消融术后早期复发的作用

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300075373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

星状神经节阻滞对降低心房颤动导管消融术后早期复发的作用

试验专业题目

星状神经节阻滞对降低心房颤动导管消融术后早期复发的作用

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510630

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探讨星状神经节阻滞治疗对于降低心房颤动患者导管消融术后早期复发率的效果，其中早期复发定义为3个月至1年内房颤再次发作。探讨星状神经节阻滞对降低心房颤动患者导管消融术后空白期发作的效果，空白期发作定义为术后3个月内房颤再次发作。探讨星状神经节阻滞对进行导管消融术的房颤患者的左心房、左心室重构以及心功能的进一步改善效果。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用简单随机化分组，96 名入组患者按 1:1 随机分配到对照组或治疗组。使用密封不透光的信封法，统计学家根据 SPSS 软件产生随机分配系列，由专门研究人员负责保管随机化信封。符合入选标准的患者在知情同意后，由专门研究人员打开随机信封，根据其中的随机数分配病例进入相应的组别。

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意入组研究； 2.年龄 18-80 岁，性别不定； 3.明确诊断为心房颤动，接受择期导管消融术治疗，术后接受规范的药物治疗的患者。；

排除标准

1.在未服用抗凝药物时凝血功能不佳或服用抗凝药物后凝血功能严重恶化，定义为PT-INR＞3.0 或 APTT＞80s； 2.房颤导管消融术中出现严重并发症，如心脏停搏、心包填塞、脑栓塞等； 3.中、重度肝功能不全（ALT 或 AST>正常上限的 2 倍）； 4.严重的肾功能损伤（肌酐清除率<30 ml/min）； 5.严重贫血（血红蛋白<60g/L）； 6.甲状腺功能亢进或减退未控制正常； 7.怀孕、哺乳期和备孕不愿采取任何避孕措施的妇女； 8.不愿意接受 6 次星状神经节阻滞治疗的患者； 9.未进行导管消融术治疗恢复窦性心律的房颤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多