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【ChiCTR2400083378】基于多模态的大数据人工智能诊断胆红素脑病及预测预后的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胆红素脑病

试验通俗题目

基于多模态的大数据人工智能诊断胆红素脑病及预测预后的应用研究

试验专业题目

基于多模态的大数据人工智能诊断胆红素脑病及预测预后的应用研究

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临床试验信息
试验目的

收集我院高胆红素脑病的患儿临床数据及头颅MRI影像数据，利用影像组学方法，早期诊断胆红素脑病患儿，并预测高胆红素脑病患儿的预后情况及总胆红素下降至正常所用的时间。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

简单随机法

盲法

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试验项目经费来源

广州市妇女儿童医疗中心临床博士启动科研基金资助（2023BS028）；广州医科大学科研能力提升项目资助

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-04-24

试验终止时间

2027-04-24

是否属于一致性

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入选标准

入选标准： ①血清总胆红素浓度＞205μmol/L（12mg/dl），早产儿＞256μmol/L（15mg/dl）。 ②出生孕周≥35周的新生儿。 ③入院 10日内行颅脑 MRI检查，临床资料全面。 ④临床诊断为胆红素脑病。；

排除标准

①伴有宫内感染或低血糖患儿; ②伴有颅内出血患儿或有先天性脑畸形患儿; ③伴有新生儿窒息表现者; ④有先天性神经系统障碍或代谢性疾病者； ⑤图像质量差者，MR序列不全的图像。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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