【ChiCTR2600120643】尿道球囊扩张术对脊髓损伤尿潴留的康复效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120643

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

靶点

适应症

脊髓损伤尿潴留

试验通俗题目

尿道球囊扩张术对脊髓损伤尿潴留的康复效果研究

试验专业题目

尿道球囊扩张术对脊髓损伤尿潴留的康复效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探索治疗脊髓损伤尿潴留的有效方法探索性目的： 1.探索疗效：评估尿道球囊扩张术治疗脊髓损伤尿潴留的有效性，验证尿道球囊扩张术是否能够改善患者的排尿状况，减少尿潴留的发生； 2.促进康复进程：该研究期望通过尿道球囊扩张术的有效应用，促进患者的整体康复进程，提高患者的生活自理能力和生活质量； 3.提供理论依据：为尿道球囊扩张术在脊髓损伤尿潴留治疗中的应用提供理论依据，为相关领域的进一步研究和临床实践提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员运用SPSS23.0 统计软件生成随机数表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-28

试验终止时间

2026-04-27

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18-80岁； 2.有影像学 CT 或 MRI 确诊报告，第一诊断为脊髓损伤(完全性或不完全性)，诊断符合美国脊髓损伤学会(Pmaerican Spinal injury Association，ASIA)2013年发布的《脊髓损伤神经学分类国际标准》； 3.已过脊髓休克期，且意识清醒，生命体征平稳； 4.符合尿潴留的诊断标准并结合临床：患者脊髓损伤前均可自主排尿，经临床检查确诊为脊髓损伤，表现为脊髓损伤后出现小便潴留，下腹部膨隆、膀胱充盈，叩诊呈浊音，膀胱B超检查残余尿量大于300ml,表现出小便费力； 5.尿流动力学检查示最大尿道压大于50cmH2O； 6.未发现肿瘤或前列腺增生等病变； 7.留置尿管已拔除者； 8.自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有严重心脑肺等重要脏器疾患或精神、认知障碍患者； 2.合并水电解质、酸碱平衡紊乱者； 3.有严重肾脏疾患、膀胱造瘘术、尿道前括约肌切开术等疾患； 4.检查时有泌尿系统感染；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编