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【ChiCTR2500099408】围术期应用艾司氯胺酮对术前睡眠障碍老年患者全膝关节置换术后慢性疼痛的影响：一项单中心、前瞻性、单臂干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

围术期应用艾司氯胺酮对术前睡眠障碍老年患者全膝关节置换术后慢性疼痛的影响：一项单中心、前瞻性、单臂干预研究

试验专业题目

围术期应用艾司氯胺酮对术前睡眠障碍老年患者全膝关节置换术后慢性疼痛的影响：一项单中心、前瞻性、单臂干预研究

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期应用艾司氯胺酮对术前睡眠障碍老年患者全部膝关节置换术后慢性疼痛的影响，为老年下肢手术患者围术期镇痛临床个体化应用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-18

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65周岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA） Ⅰ- Ⅲ级； 3.入院诊断为骨性关节炎患者； 4.择期行单侧初次全膝关节置换术患者； 5.术前匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）＞7分； 6.电子病历系统录入者； 7.受试者同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重高血压（静息收缩压/舒张压超过180/100 mmHg）、颅内占位或颅内高压的患者； 2.近期有脑损伤、脑梗、脑出血的患者；有严重器官功能障碍者；青光眼、甲亢患者；既往有心绞痛、心肌梗死或心衰病史的患者；凝血功能障碍患者； 3.既往有慢性疼痛病史者； 4.合并外周神经病及精神病史； 5.存在认知功能障碍者； 6.存在严重听力或语言障碍，不能配合评估者； 7.口服中枢神经系统作用药物，影响围术期疼痛评估者； 8.对已知试验药物过敏者； 9.电子病例系统录入病例资料缺失； 10.不配合无法沟通者； 11.既往有膝关节手术史或异常手术麻醉恢复史者； 12.近期参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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