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【ChiCTR2400081176】辐射保温措施预防小婴儿（0-3）围术期低体温的一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期低体温

试验通俗题目

辐射保温措施预防小婴儿（0-3）围术期低体温的一项随机对照研究

试验专业题目

辐射保温措施预防小婴儿（0-3）围术期低体温的一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用远红外发热对手术患儿进行围术期保温，与传统保温措施充气温毯进行对照试验，结合体温及生命体征监测，分析辐射保暖措施对小婴儿围术期体温的影响，建立防范围术期患儿低体温发生的措施并制定标准流程。此外，通过研究婴儿辐射保温台在术前对第一时相的干预机制，揭示外周体温、核心温度的变化规律，从而进一步预防围术期体温降低。这为外科患儿围术期低体温发生率的降低奠定了基础，为保温措施的优化提供了参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专家使用统计学软件进行随机分组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设经费深圳市儿童医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

163

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-07

试验终止时间

2026-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄0-3月； 2.全身麻醉手术患儿； 3.ASA评分I～Ⅱ级； 4.患儿术前体温：36°C≤核心体温<37.5°C； 5.患儿术前准备时间（入室至切皮时间）≥30分钟； 6.在手术间内完成复苏并拔除气管插管；；

排除标准

1.早产儿； 2.低体重儿； 3.病情术中进展至危重、围术期生命体征不稳定、发生抢救的患 儿； 4.术中使用肾上腺素等影响体温药物的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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