ChiCTR2300075287
尚未开始
布比卡因脂质体
/
布比卡因脂质体
2023-08-31
/
/
心脏手术
布比卡因脂质体在心脏手术中疼痛管理的研究
布比卡因脂质体在心脏手术中疼痛管理的研究
1. 主要目的：分析布比卡因脂质体阻滞在心脏手术疼痛管理中的安全性及有效性，为心脏手术术后疼痛管理提供循证医学证据，为心脏手术围术期多模式镇痛提供新的策略。 2. 次要目的：本研究通过布比卡因脂质体阻滞优化心脏手术围术期疼痛管理，解决心脏手术术后早期疼痛严重，阿片类药物大量消耗的困境。通过该措施以改善患者术后肺功能，缩短患者住院时间，减轻炎性反应和贫血程度，减少术后不良事件，降低医疗费用，加速康复患者术后康复，改善远期预后。
随机平行对照
上市后药物
按计算机生成的随机数字将患者1：1随机分配至布比卡因脂质体组或盐酸布比卡因注射液组，整个分组过程完全不受研究者或式其他干扰因素的影响。分组将在患者进入研究后，由负责随机保存和发放随机号码的人员确定。
整个研究过程中，由负责干预的麻醉医生进行研究药物配置及干预，除此之外，不参与研究的任何部分。严格保证患者及其家属或陪护人员不知晓分组情况，手术中的麻醉医生，ICU 的医生及护士、术后访视评估的研究者、数据的收集及分析人员以及结果评估人员均对分组情况不知情，待研究结束后再进行揭盲。当受试者发生了紧急状况，需要立即查明受试者使用药物的种类时，由主要研究者或者其授权的研究者进行紧急揭盲以获取受试者的具体分组信息，并将紧急揭盲时间及紧急揭盲的原因在 CRF 中详细记录。
中国红十字基金会
/
69
/
2023-09-01
2024-12-31
/
1.拟行正中开胸心脏瓣膜手术的患者； 2.年龄 18-65 岁； 3.自愿参加并签署了知情同意书。；
请登录查看1.对治疗溶液中成分过敏； 2.预计术后气管插管时间＞24h； 3.合并严重脑、肝肾功能不全、内分泌系统疾病及严重感染性疾病； 4.既往胸骨切开术史； 5.长期服用阿片类药物； 6.孕妇或哺乳期妇女。；
请登录查看中南大学湘雅医院
/
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药中南大学湘雅医院的其他临床试验
- 评估抗 BAFF-R 单克隆抗体 ESG206 在系统性红斑狼疮患者中的有效性和安全性Ⅱ期研究
- 中南地区迟发性运动障碍的一项多中心前瞻性真实世界研究
- 基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究
- 基于多组学探索宫颈癌及癌前病变生物标志物的临床研究
- 不同炎症反应表型的脓毒症患者脑电图变化及认知功能改变特点研究
- 评价斑块状银屑病患者转SHR-1139注射液治疗的疗效和安全性的II期临床研究
- 评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者药的安全性的I期临床研究
- 单细胞测序联合空间转录组探究鼻颅底腺样囊性癌的神经侵袭机制
- 新生儿临床指标与预后：多中心双向队列研究
- LXH-1211片I期临床研究
- NSCLC脑转移放免联合时序策略：一项基于临床队列的探索性研究
- 伏诺拉生-多西环素双联疗法与铋剂四联疗法治疗初治幽门螺杆菌感染的疗效比较：一项14天疗程的前瞻性、多中心、开放标签、随机化、非劣效性研究
- 伏诺拉生-多西环素双联疗法与铋剂四联疗法治疗老年幽门螺杆菌感染的疗效比较：一项14天疗程的前瞻性、多中心、开放标签、随机化、非劣效性研究
- 伏诺拉生-多西环素双联疗法与伏诺拉生-阿 莫西林双联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效 比较：一项14天疗程的前瞻性、多中心、 开放标签、随机化、非劣效性研究
- 基于多组学构建膀胱癌精准诊疗体系的前瞻性队列研究
- SHR-2173注射液治疗重症肌无力的II期临床试验
- 重复经颅磁刺激治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性临床研究方案
- 提升护生患者安全能力的教育项目——一项随机对照试验
- 低分子肝素用于中高危血栓风险上尿路结石患者输尿管软镜围手术期静脉血栓栓塞症的预防效果与安全性：一项前瞻性随机对照研究
- 术中使用小剂量艾司氯胺酮对有术前焦虑抑郁症状的骨科病人术后慢性疼痛的疗效:一项随机临床试验
中南大学湘雅医院的其他临床试验
- 中南地区迟发性运动障碍的一项多中心前瞻性真实世界研究
- 基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究
- 基于多组学探索宫颈癌及癌前病变生物标志物的临床研究
- 不同炎症反应表型的脓毒症患者脑电图变化及认知功能改变特点研究
- 单细胞测序联合空间转录组探究鼻颅底腺样囊性癌的神经侵袭机制
- 新生儿临床指标与预后：多中心双向队列研究
- NSCLC脑转移放免联合时序策略：一项基于临床队列的探索性研究
- 伏诺拉生-多西环素双联疗法与铋剂四联疗法治疗初治幽门螺杆菌感染的疗效比较：一项14天疗程的前瞻性、多中心、开放标签、随机化、非劣效性研究
- 伏诺拉生-多西环素双联疗法与铋剂四联疗法治疗老年幽门螺杆菌感染的疗效比较：一项14天疗程的前瞻性、多中心、开放标签、随机化、非劣效性研究
- 伏诺拉生-多西环素双联疗法与伏诺拉生-阿 莫西林双联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效 比较：一项14天疗程的前瞻性、多中心、 开放标签、随机化、非劣效性研究
- 基于多组学构建膀胱癌精准诊疗体系的前瞻性队列研究
- 重复经颅磁刺激治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性临床研究方案
- 提升护生患者安全能力的教育项目——一项随机对照试验
- 低分子肝素用于中高危血栓风险上尿路结石患者输尿管软镜围手术期静脉血栓栓塞症的预防效果与安全性：一项前瞻性随机对照研究
- 姜黄素对体重反弹的影响：一项单臂、开放标签的单中心探索性干预研究
- α-KV气味疗法对超重或肥胖人群减重疗效的6周随机、安慰剂对照、平行组研究
- 术中使用小剂量艾司氯胺酮对有术前焦虑抑郁症状的骨科病人术后慢性疼痛的疗效:一项随机临床试验
- 利妥昔单抗诱导持续性B细胞耗竭治疗儿童难治性肾病综合征
- 原发性闭角型青光眼合并年龄相关性白内障患者囊膜的蛋白组学分析
- 肠道菌群在慢性乙型病毒性肝炎-低病毒载量患者中的差异及机制研究
最新临床资讯
-
辉瑞三抗启动AD三期临床，可惜未能和dupilumab头对头
UmabsDB2026-08-15
-
核药资讯 | 威智知科177Lu-FAP-VG11注射液的临床试验申请获受理
谈核容易2026-08-14
-
博安生物2026-08-14
-
肝脏时间2026-08-14
-
医药速览2026-08-14
-
丁香园代谢时间2026-08-14
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-14
-
新浪医药2026-08-14
-
江北生命健康2026-08-14
-
爱科百发2026-08-14
布比卡因脂质体相关临床试验
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液 生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液人体生物等效性研究
- 评估受试制剂布比卡因脂质体注射液与参比制剂布比卡因脂质体注射液（EXPAREL®）作用于健康成年参与者的生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性试验
- 布比卡因脂质体超声引导下的肋间神经阻滞对VATS患者术后慢性疼痛的影响：一项前瞻性、双中心、随机对照临床试验
- 布比卡因脂质体与鸡尾酒镇痛方案应用于青少年特发性脊柱侧凸术后镇痛效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床试验
- 布比卡因脂质体与鸡尾酒方案应用于经椎间孔入路腰椎椎体间融合术后镇痛效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床试验
- 布比卡因脂质体与鸡尾酒镇痛方案应用于颈椎后路单开门椎板成形术后镇痛效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床试验
- 竖脊肌平面阻滞应用布比卡因脂质体与罗哌卡因在肝切除术后镇痛效果的比较：一项随机、对照、双盲的临床研究
- 超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术术后的镇痛效果：一项随机对照研究
- 布比卡因脂质体髂筋膜阻滞时机对老年髋部骨折手术患者术后恢复质量的影响
- 布比卡因脂质体注射液用于痔切除术术后急性疼痛
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 布比卡因脂质体关节周围注射对单髁膝关节置换患者术后镇痛及早期锻炼的影响：前瞻性、随机对照临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-15
-
2026-08-15
-
2026-08-15
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 29
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-15
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 35 37
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29