洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500107210】非插管ARDS患者清醒俯卧位联合吸入一氧化氮治疗效应评估，一项单臂临床试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500107210

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

非插管ARDS患者清醒俯卧位联合吸入一氧化氮治疗效应评估，一项单臂临床试验

试验专业题目

非插管ARDS患者清醒俯卧位联合吸入一氧化氮治疗效应评估，一项单臂临床试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

观察APP和iNO联合治疗非插管ARDS患者的过程中，SpO2、呼吸频率、PaO2/FiO2、呼吸支持参数等指标的变化，探究APP和iNO联合治疗非插管ARDS患者在氧合方面的叠加作用。探究APP与iNO联合疗法治疗前后对V/Q比值及ETCO2指标的影响，以评估该联合疗法能否有效改善通气与灌注的均匀分布。

试验分类

请登录查看

试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.有自主呼吸且意识清楚的患者，可以配合屏气5s； 3.使用PEEP或CPAP>=5mmHg的无创通气或者流速>=30L/min的高流量氧疗，符合ARDS全球新定义对于非插管ARDS的诊断标准：PaO2/FiO2<=300mmHg 或 SpO2/FiO2<=315（SpO2<=97%）； 4.患者或其家属同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.呼吸疲劳症状：RR>40/min，PaCO2>50mmHg/pH<7.30，且明显使用辅助呼吸肌； 2.急需插管的患者（PaO2/FiO2<50 mmHg，无法保护气道或改变精神状态）； 3.血流动力学不稳定，即6小时内血管活性药物增加超过30%，或去甲肾上腺素剂量超过0.5mcg/kg/min； 4.存在EIT监测禁忌症，如植入心脏起搏器； 5.严重颜面部创伤术后、胸腹部严重外伤、未固定的骨折等无法行清醒俯卧位患者； 6.伴有慢性阻塞性肺疾病、肺栓塞或肺纤维化的患者； 7.伴有颅内高压、严重心律失常或消化道梗阻的患者； 8.怀孕或哺乳期者； 9.需要接受体外膜肺氧合治疗； 10.正在参加其他研究的患者。实验方案经伦理委员会批准，患者或其委托人签署知情同意书； 11.临床医师认为患者不适合纳入研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看